欧洲委员会对其提案的磋商 新的欧洲药物策略 –更广泛的欧盟产业战略的一个组成部分–于9月15日关闭(242评论ReceedId,见 这里); 最终发布预计将在今年年底之前。在主要挑战中  主要药业部门是重新定义药品的整个生命周期,紧急科技的翻译成实践,需要投资开发新的抗菌剂以及如何更好地为可能的新流行准备。

由DGSanté组织的在线研讨会于7月14日和15日进行了一名选定的利益相关者,作为支持正在进行的磋商过程的讨论时刻。许多利益相关者还发布了官方声明,突出了其优先事项,以便包含在新战略中。

来自荷兰议会的提案

荷兰议会发布 详细的文件 关于要考虑的关键点,从 建立一个全包循证的药物战略的整体方法。与会员国分享研究结果被认为是支持透明度和合作的基本要素  回应利益相关者表达的真实需求。

2020-2025的制药政策共同制定的工作计划 被建议作为操作工具,以确保委员会和成员国之间的合作,在目标和短期活动的定义中,以实现明确透明的治理和程序。荷兰代表要求 所有持续和即将到来的欧盟政策的一致性。无论如说,创新应该在识别未满足的医疗需求方面发挥核心作用;在这方面,预期收入的立法 适应新的挑战 从数字,科学和技术进步引起的,同时确保监管灵活性,统一程序和更容易进入市场。先进的治疗药品(ATMP)和儿科药物是确定的优先事项。

沿供应链更好地表征漏洞改善了欧洲水平的合作 应该有助于面临短缺问题;多语言包装信息和电子传单可以代表额外的工具,以及更好地适应与在Covid-19大流行期间面临的威胁相似的威胁。初步讨论 可能的欧洲必需药物清单 可能支持针对欧盟活性药物成分行业的举措。

联合健康技术评估 (HTA)表示,荷兰议会表示,可以代表一种自愿合作的形式,以改善欧洲各地的透明度和平等获取药物。 关于r的辩论&D成本可能会影响短缺和公平访问:“随着价格升级,它是质疑某些新的高成本疗法提供的创新程度和价值。制药公司的持续财务表现进一步承担了承担的假设 目前的价格不准确反映生产和研发成本。此外,即使公共资金经常支持r&D许多新的药品,c一些公司的小熊定价实践不反映他们的社会责任,以促进保健的可持续性和可承受能力.“,写了荷兰议会。 所有欧盟国家的新药营销应在通过集中程序批准后强制授权,是其中一个建议。该文件还讨论了如何应对药物的环境影响以及抗微生物抗性的相关问题。

社区药剂师的声音

欧洲联盟的药业小组 (PGEU)代表社区药剂师也转发了 这是评价 论制药策略。这  组支持 更欧洲供应链 用于生产API,赋形剂和成品,特别是在供应方面更为关键。用于药品的公平框架,患者供应安全性的全面保障是面对这一挑战的建议工具。

强制执行营销授权持有人(MAH)责任公共机构与国家政府之间的仔细合作 是否认为选择最有效地提高药物质量。短缺问题是社区药剂师的极大关注,需要投入许多时间和资源来处理它。 PGEU提出了这一点 药剂师将替代丢失的产品最合适的替代方案作为具有规定和患者的共享决策过程的一部分,或根据适当的国家协议“。

社区药剂师也评论了这种做法 出于商业原因的市场提款,主要影响更便宜和更老的产品。当市场上没有或少数替代品时,请求是 确保足够的保障措施 以确保访问的连续性,例如通过 药剂师允许制备配制剂 如果可能的话。 3D打印还可以代表药房内使用的有价值的技术,但根据PGEU定制的监管框架,以及  需要金融投资和偿还这项技术。

对特定治疗相关的最小套餐的商业化 设想减少药物的环境影响。 PGEU也建议了一个 扩大社区药房服务例如,用于在选定病例中的家庭递送药物,或安全更新慢性药物的重复处方。

专注于抗菌抗菌抗性

成员 MEP兴趣小组在AMR上 10月6日的欧洲议会 一封信 向欧盟委员会的副总裁促进我们欧洲生活方式,Margaritas Schinas和Healtha Kyriakides,突出了有关抗微生物抵抗的主要问题被认为是药物战略的最终版本。 

EP建议 更好地整合开发和获取新的实惠和优质抗菌药物,有目的是他们的环境可持续性。关键建议符合议会关于欧盟公共卫生战略的议会的决议,并在全球讨论与抗生素短缺的全球讨论中,特别关注供应链的恢复力来包括更强的抗生素讨论。 

另一个面临的实例是 市场失败在抗生素r中的影响&D;建议由MEP  兴趣小组走向了 采用端到端的方法 和发展的发展 需求驱动的模型 固定抗生素的发育管道。预防代表了减少依赖抗生素并改善噬菌体疗法等替代品的研究的有价值的工具。 

目标的目标 更好的透明度 在制药行业的情况下,应根据这封信,在一个强大的立法框架,能够从r考虑所有方面&d授权程序和环境风险。最后一个问题应通过更严格的制造要求进行解决,即包括在环境风险评估中发展抗微生物抵抗力。还应设定水和土壤中的质量标准和浓度限制。

发表评论

请输入您的评论!
请在这里输入您的姓名