欧盟ADR联盟是继2008-2012 欧盟ADR项目之后的EMA(欧洲药品管理局)项目。 欧盟ADR开发了一种计算机系统,该系统利用电子医疗记录(EHR)中的数据来及早发现药物不良反应。意大利将成为该项目的五个国家之一

卡特琳娜·卢奇尼(Caterina Lucchini)

继2008年至2012年由 欧盟ADR 关于药物不良反应的项目,将启动一个新项目EU-ADR联盟。意大利,德国,英国,丹麦和荷兰将加入该项目,从而可以从临床数据库中查阅有关以下三个主要主题的超过4500万条记录:口服避孕药的使用,与使用避孕药相关的心脏瓣膜疾病的风险双磷酸盐,并监测使用含吡格列酮的产品治疗的患者风险最小化的有效性。

欧盟ADR目标

许多近期的药物安全性问题表明,一旦药物上市后,已经有数百万患者接触过,不良药物反应(ADR)可能为时已晚,这表明需要及早发现。 欧盟ADR的目标是克服自发报告数据库的某些局限性,为大规模监控药物安全性提供坚实的基础。该系统在数据源的联合结构的基础上,使用流行病学和计算,数据和文本挖掘技术生成信号(可能需要进一步研究的药物事件对)。信号一旦生成,就可以通过应用因果关系标准(基于生物学合理性)来证实。该证实过程的目的是将信号置于可能解释该信号的当前生物医学知识的背景下。由此产生的EU-ADR平台允许探索数据集,运行特定的证实模块并结合从每种方法获得的证据,从而构成了一种有效的工具,可以帮助进行药物警戒性研究。在EU-ADR项目中,涉及8个数据库,其中包含超过3000万欧洲公民的病历。

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