当前,在上市后阶段,信号研究的全球大多数工作都是基于“个案安全报告”(Icsr)中的数据。然而 趋势是越来越多地将大数据用于药物警戒研究.

现在使用了上市后药物安全性分析的大量数据,这些数据与报告来自不同来源的不良反应有关。有哪些潜力和关键点?

健康数据库网络

卫生数据库网络的使用不断增长,通过精心设计大量的异构数据,导致了新的分析方法的发展,如观察卫生数据科学和信息学(奥希),
用于构建网络基础结构数据库的方法和工具。同样, 保护主动权 展示了如何通过以下方式对多个数据库进行分析
采用通用协议而不是通过分析集中数据。此外,EMA还协调了药物流行病学和药物警戒中心(恩塞普)由大约200个公共机构和合同研究组织(Cro)组成,这些组织从事与药物流行病学和药物警戒有关的活动。在用于药物警戒的数据库网络的背景下,国际上实施了两项参考举措:

  • 前哨(FDA)
  • 欧盟Adr(EU)

近年来,还建立了其他国际网络,目的是增强药物和疫苗的上市后研究的能力,包括 Aritmo,保障措施,提前,Sos,Euromedicat 在欧洲, 节点 在加拿大和亚洲的药物流行病学网络(阿斯彭)在亚洲和澳大利亚。

社交媒体

社交媒体是异构数据源。这些数据在药物警戒中的使用充满了挑战,尤其是大多数出版物的主要目的不同于报告一种特定的健康干预措施与不良事件之间的可疑联系这一事实。显然,当社交媒体上出现临床或患者对与健康干预相关的感知损害的担忧时,应予以处理
因此。此外,患者和卫生专业人员认为治疗效果或定义需求不满意的方式对于开发药物的人很重要。但是,发布在社交媒体上的潜在不良事件通常不符合“个人案例安全报告(ICSR)”的基本法规定义。实际上,如果Icsr至少包含:
一种。可识别的患者;
b。可识别的标记;
C。可疑药物;
d。事件/否定结果。

 

发表评论

请输入您的评论!
请在这里输入您的名字