科学家将培养基吸移到12孔板中咨询公司最近发布的一份报告指出,尽管事实上这种药物将在全球范围内增加其知名度和市场份额,但预计该半岛的销售额今天将在未来五年内攀升至前所未有的高峰。霜 & Sullivan

罗伯托·卡米纳蒂

专家表示,随着新一轮的并购浪潮席卷全球制药市场,其中许多实际上可能会影响生物类似药或非专利药行业,原因是该行业正在以惊人的速度发展并且正在准备继续飞速发展。 另外,如前所述 制药世界 询问,而大多数M&在充满希望的拉丁美洲情景中,可能会在全球范围内开展业务,而在大西洋的对岸,预计单克隆抗体生物类似物行业的价值将创历史新高,而意大利将引领这一趋势。这个问题在最近的弗罗斯特(Frost)会议上受到了很大的辩论&沙利文的传统任命 分析师简报,这一次有意义地称为 全球生物仿制药市场分析,这是世界著名的咨询和市场研究公司实施的生命科学增长合作计划的一部分。生物相似产品的定义是创新生物制药药物的已批准后续版本,在这一类别中,单克隆抗体药物是必须经过一系列艰苦的批准程序才能正式在国际市场上发布的药物。市场。同样,它们的总体技术含量高于相同仿制药领域的其他版本,具有更复杂的临床意义。无论其确切性质如何,如今,仿制药或生物类似药物的全球价值预计将从去年记录的12亿美元跃升至Frost分析师令人印象深刻的240亿美元。&沙利文曾预测到本十年末。无疑,在弗罗斯特&沙利文(Sullivan)的观点和数据表明,美国等国家将在预期的升级中扮演重要角色,因为人们已经注意到,品牌产品在北美各州中仍然占主导地位,欧洲整体上也可以为该行业的整体发展做出重要贡献。专家称,这将是意大利表现出最令人印象深刻的增长率,超过国际平均水平。

三色吊杆的驱动力

如果由于相对较低的劳动力成本以及较少的限制性授权和监管政策而使像南美这样的国家对许多制造商具有吸引力,他们专注于并购机会以更好地控制本地市场,那么意大利可以利用在一系列不同的因素上。经济和金融危机正促使消费者减少他们的医疗保健费用和预算,这也是由于最近有关改革报销系统的辩论以及讨论甚多的医疗保健支出审查项目和政策所致。无论驱动因素如何,弗若斯特(Frost)的分析师&Sullivan认为,三色仿制药业务的年复合增长率预计在2014年至2019年之间为52.6个百分点。这意味着,如果研究人员称两年前,意大利市场的价值将达到1,940万美元。到本世纪末,这一数字将攀升至惊人的3.73亿美元。霜&沙利文预计,2014年至2017年之间可能会实施支出审查措施,这一事实可能会进一步推动仿制药或生物类似药的使用。除此之外,该细分市场的供应商采取积极的营销策略,再加上原研品牌对新配方和新产品线进行投资的能力较弱,最终可能会推动该国的仿制药业务向上发展。分析师认为,然后通过价格和关税改革的尝试来完成大局,主要是基于主动原则范式作为减少医疗保健领域总支出水平的一种措施。

正如全球咨询公司在其2014年初明确指出的那样,整个欧洲对单克隆抗体生物仿制药生产商而言是一个非常有吸引力的市场 分析师简报 。 Frost的研究人员说:“包括大型制药公司,小型生物技术公司和非专利药的几家公司即将进入全球生物仿制药领域”&沙利文表示,“将推动市场朝着指数增长的方向发展。已经有一些印度团体,例如雷迪博士’的实验室,以及Biocon和Reliance Life Sciences共同努力进入欧洲市场。尽管由于严格的监管途径,这些公司尚未进入欧洲市场,但预计将在中期推出新产品»。

业务和监管框架之间的过渡

该公司医疗保健领域的高级分析师K. Srinivas Sashidar对此问题发表了进一步的评论:“一方面,市场在参与者的全球扩张战略的力量方面处于领先地位,另一方面,” Sashidar指出, «它仍然受到传统专利侵权问题的困扰。此外,需要考虑创新公司采用的策略。例如约翰逊&约翰逊将其创新药Remicade的欧洲专利寿命延长至2015年2月,从而将Hospira的上市推迟’的生物相似单克隆抗体(mAb)Inflectra和Celltrion’生物相似的单克隆抗体Remsima»。据消息来源报道,Remicade被批准用于类风湿关节炎,强直性脊柱炎,克罗恩病的适应症’疾病,溃疡性结肠炎,银屑病关节炎,最后但并非最不重要的是牛皮癣。霜&Sullivan的分析师还关注了仿制药行业今天在美国所面临的指数增长,在美国以及日本,仿制药行业将展示“具有强大的生物仿制药储备的尚未开发的市场”,并有望在未来一个令人瞩目的发展五年左右;标记一个国家或宏观区域与另一国家或宏观区域之间的差异通常是其各自的监管格局。在欧洲,该框架被认为更加成熟,研究人员认为该框架“几年前首次被阐明”。但是尽管如此,机会似乎也在世界各地涌现。 «生物仿制药开发商在知识产权保护程度较低的新兴市场中cutting之以鼻»Frost&沙利文指出:“一旦在成熟市场中明确路线,他们将能够迅速启动。例如,该公司继续说道:“ Biocon最近说,它将在明年春天在印度推出罗氏60亿美元的乳腺癌重磅炸弹赫赛汀(曲妥珠单抗)的生物仿制药。”

正如我们之前指出的那样,公司在上述挑战性市场中竞争的规模越大,它们的表现可能就越好。这就是为什么许多品牌现在正在考虑与同一个领域的前竞争对手或其他品牌合作或合并的想法。这就是Teva决定与Cephalon合作,以及Lupine Pharmaceutical与Neuclone结盟的决定。另一位弗罗斯特表示,韩国政府还大力推动了研发活动,以使该国在2020年之前成为生物仿制药行业的世界领导者。&沙利文2013年的报告。研究认为,2011年韩国市场价值为6230万美元。但专家估计,由于促红细胞生成素的作用,到本十年末,该价值有望飙升至8980万美元,分析家认为这是“该国最大的收入来源”。仅仅涉及技术问题,高级分析师K. Srinivas Sashidar补充并总结道:“从长远来看,除单克隆抗体外,生物仿制药,促卵泡激素,干扰素和低分子量肝素也可能出现。但是,有些公司可能会根据自身的能力和战略契合度而专注于特定的治疗类别»。

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