EIPG通讯

转变大药业’s model

基于价值的模型是制药业务的新标准,它使用AI和突破性的生物技术来开发个性化的治疗方法。但是,该领域的发展还需要患者的真正参与,才能真正成为疾病之旅的参与者。

请求对最新的EMA准则发表评论––...

请EIPG成员就EMA的水纯度,局部产品开发和环境风险评估指南提供意见。石油供应工作组的报告。关于EPSA指导项目的反馈以及关于UPIP-VAPI大会的报告

EMA关于医疗产品不可或缺的医疗设备的第一项准则

凭借其在医疗设备整体领域中的第一份指南,欧洲药品管理局打算阐明参与生产和管理批准一类集成产品的不同利益相关者的作用和责任,这些集成产品作为治疗选择正变得越来越重要

比利时:精密药物的出现对临床试验的影响 

精密药物的开发需要重新思考临床研究的设计,以捕获此类药物的特异性。从使用伴随诊断到选择进行固体或液体活组织检查以及优化1期研究以识别毒性的早期征兆,许多都是需要考虑的要点。

方案S:欧盟的开源发布项目

根据计划S计划,所有由公共资助的研究项目的结果都应从2020年1月1日开始在开放获取期刊上发布。但是对该项目的许多批评来自不同的利益相关者

Horizo​​n Europe:是时候回顾欧洲研究的未来了

正在进行的三方谈判已就新的“地平线欧洲”研究计划的一般性话题达成了一致,但有关治理,具体任务和公私伙伴关系的细节仍然缺失

医药市场的新兴趋势

IQVIA认为,下一代生物疗法,处方数字疗法,被忽视的疾病,人工智能以及在制药行业中的新角色只是少数新兴市场趋势。尽管肿瘤学和罕见病将继续推动特种药物领域的发展,但对生物仿制药的竞争也将不断加剧

咨询监管科学到2025年的未来

在药物开发中更好地融合了科学和技术的许多进步,而且还为制药业务及其与监管机构的互动提供了新模式。 EMA关于拟议的欧洲监管框架未来战略的咨询将在2019年6月30日之前开放征求意见

国际研究数据管理指南

数据共享和研究数据的再利用要求为它们的生成,保存和访问提供通用标准。 《欧洲科学》关于研究数据管理的国际一致性的指南提供了制定数据管理计划和选择可信赖的存储库来存储数据的标准的核心要求

EIPG:EFPIA脱欧行业利益相关者会议’利益相关者协会间小组,咨询小组...

EIPG的每月更新涵盖了许多问题,包括英国脱欧的准备,由EFPIA创建的利益相关者协会间团队的参与,GMP和GDP的更新以及UPIP-VAPI和EUFEPS举办的年度会议