EIPG通讯

荷兰:学术界和行业的创新

荷兰生命科学体系中有许多制药和生物南粤风采36选7开奖公司,大学和科研机构&D中心致力于使用新的研究模型和新南粤风采36选7开奖(例如基因治疗)来开发创新疗法

Covid-19对毒品短缺的影响

Covid-19与可能的药品短缺之间可能存在直接联系,因为当前的全球封锁正在极大地影响中国,印度,意大利和其他欧洲国家的国际制药中心和供应链的正常运转。情况正在迅速发展,需要准确的监控

是时候创新欧盟差异体系了

欧洲药品协会的一份报告说,当前的监管体系不再反映出新的数字南粤风采36选7开奖的可用性,这些新南粤风采36选7开奖可能有助于优化微小变化的管理,应该对其进行全面修订。

正在寻找有效疗法的新型病毒

制药公司和卫生当局发起了R的巨大努力&D在中国首次爆发大流行后立即确定针对Covid-19感染的药物和疫苗。对主要正在进行的活动的简要展望

EIPG:总裁兼能力咨询小组的致辞

Claude Farrugia教授致信所有EIPG成员,以维持他们在遏制冠状病毒流行方面的重要作用。还提供了能力咨询小组所做工作成果的摘要。

负担能力和创新,以可持续获得药物

根据BMJ发表的一系列文章,并从不同角度,从卖方到买方,从R&D仿制药和生物仿制药的价格成本,以及中等收入国家获得疫苗的成本

开发ePI的原则

EMA,HMA和欧洲委员会已经发布了描述开发ePI关键原则的文档。该指南确定了用于克服互操作性问题的通用南粤风采36选7开奖标准的基础。预期的影响还包括减少工作时间并提供可用的法规变更

MDCG关于医疗设备网络安全的指南

医疗设备协调专家组制定的指南描述了评估,开发和实施智能,互连医疗设备和体外诊断的所有IT安全功能所要遵循的方法

立陶宛:HTA在立陶宛的地位

立陶宛《国家卫生南粤风采36选7开奖国家战略》还很年轻,它是在欧洲委员会的财政支持和奥地利卫生南粤风采36选7开奖机构的协助下制定的。经合组织的一份报告显示,医疗保健系统仍以医院为中心,需要进行优化

EIPG:呼吁就GMP和2020年第一次网络研讨会进行磋商

EIPG旨在确保将影响欧盟有关药品质量,安全性和功效标准的法规和准则的发展。 EMA已经起草了一份关于营销授权持有人的责任和活动的反思文件,该文件涉及欧洲委员会关于人用和兽用药品的GMP指南。 2020年第一次EIPG网络研讨会于2月举行,题目是“生物钟在药物开发,功效和毒性中的作用”