Pharma World

新兴生物技术产业

Roberto Carminati和Caterina Lucchini 

在最近的在线研讨会霜冻&Sullivan的分析师和专家们想知道所谓的Bric区是否确实可以成为生命科学和医疗器械部门的救世主;或不。事实上,巴西,俄罗斯,印度和中国仍然代表了来自西方世界各地的制药公司的巨大的市场机会,但仍然需要谨慎处理。在新兴国家开发成功的商业模式,必须考虑到许多不同和关键的问题,经常取决于诸如非常有特殊的监管景观,复杂的官僚主义和地方政府在整体的许多方面的突出作用等因素企业家活动。而且您还必须增加肖像,即印度和中国这样的国家仍然存在一些巨大的,不知何故的未开发出的农村地区,即获得药物和疗法是非常困难的;而且,在同一地区,缺乏现代基础设施。例如,让我们拿印度。参加了Reenita Das,Eduardo Golisano,Sandeep Sinha,Siddharth Saha和Glenn Hou The Frost &沙利文的网络研讨会表明,当地政府如何试图吸引医疗保健的外国投资,但“官僚障碍使投资者谨慎”;虽然“人均在医疗保健中支出”在于“与其他金砖国家的最少相比”。但是注意:这并不意味着国家没有快速成长,并无法提供有趣的业务机会。

被组织的重要性

加上医院和医疗基础设施霜冻的改善&沙利文强调强调“医疗设备和耗材的大规模摄取”以及私募股权投资在医疗保健交付中的强大敬业,“由私人健康保险采用和服务利用率提升”。另外,F.&据悉,“在诊断服务业务中,80%的规定是在未经组织的部门中代表一个巨大的机会”,“90%的零售制药是未经组织的”,因此授予有组织的球员进一步增长空间。它是私营部门在该国提供70-75%的总医疗保健,这就是网络研讨会认为政府资助“不足和不一致”,强调高城市农村鸿沟的原因。此外,虽然日本低成本和普通药物行业正在拓展,但政府牌照是“低成本药物产品的强制性,以降低治疗成本”。为了在印度市场成功,基于私人公共伙伴关系的形式,需要量身定制的商业模式,并旨在为各种人口和医疗保健提供者提供一系列产品和服务。合理地,生产者必须在医疗技术和IT医疗领域部署每次使用服务的范式;确保能够减少“医院建立初始成本”的产品和服务组合。霜&Sullivan的在线活动终于重点关注几乎在三个不同的业务部门中接近印度市场的最佳实践。在医疗保健和消费品中,提供成功的关键来自“通过社区计划,健康和卫生活动达到群众,并达到金字塔”创造“庞大的品牌忠诚度”。领先的皮肤和伤口护理制造商基于优质产品和创新的策略;而且还设法通过培训和教育均一方面通过培训和教育提供额外的价值; (潜在的)客户在另一个。最后但并非最不重要的是,它是一个强大的分销网络,优质的优质优质解决方案和最大的可靠性,使少数国际制药和诊断供应商的财富通过利用和珍惜可靠性地建立了医生和医院的强大品牌意识。他们的肿瘤和癌症治疗疗法和解决方案。

印度生物产业

随着350至450家公司之间的某个地方,印度行业目前几乎十年来,印度行业已在收入年份增长20-25%。生物制药部门贡献了近五分之二的行业收入,其次是生物服务,18.82%,而生物工业和生物信息学占据了其余的。生物农业部门正在迅速增长,从2011年的份额增加到超过5%以上的份额,并且拥有5个种子公司,使今年的20名单。近年来,印度的生物技术行业已经从小分子到生物制剂逐渐转变。肿瘤学是印度的主要趋势(56%),其次是代谢(44%)和心血管(33%)疾病。许多发展中的技术最初在美国发现,一些公司仍然保持在美国的身体存在,如Vyome Bioscience或Mitra Biotech。印度创新医疗保健生物技术的主要VC投资类别包括治疗剂(43%),疫苗(29%),重组和生物信息学(每项14%)。

印度的创新

最近一篇关于自然界的论文 生物技术建立在印度的创新药物和疫苗上的关注。印度的药物创新包括65%的创新产品(图1)。依赖化学和基于生物技术的申请的创新部分的创新构成在新兴市场和FDA批准的公司队列(图2)中是可比的。

图2.与印度国内企业的创新管道相比,FDA批准的药物和疫苗候选者

印度更加注重疫苗开发,具有传染病作为主题。创新的例子包括来自印度Bharat Biotech,Zydus cadila和印度血清研究所的H1N1流感疫苗和Bharat Biotech和Ranbaxy的两种抗疟疾疫苗。与过去15年来通过FDA批准的产品的公司焦点相比,印度公司在整体疾病焦点中出现了类似的。 1995年至2011年间FDA批准的药物和疫苗的主要疾病群体适应症是传染病(18.5%),肿瘤学(13%)和心血管疾病(7.8%),而在新兴的产品管道的领先疾病指示市场是传染病(26.7%),肿瘤学(25%)和神经内科(13.3%)。印度特别占所有靶向传染病的产品的大多数,其次是糖尿病和癌症。

图3.通过发展阶段分组的创新药物或疫苗的总数

大多数创新产品处于早期发育阶段。到目前为止,确定的7个创新产品已经达到了国内市场,10阶段临床试验或等待各自国家监管机构的监管批准(图3)。 Balaglitazone是印度博士的2型糖尿病患者的铅毒品候选者,并与丹麦的变质人员联合开发,有可能成为新兴市场公司开发的第一家主要的FDA批准的创新毒品。

低成本疫苗

印度政府于2013年5月宣布,探讨了对腹泻导致病毒有效的新的低成本疫苗,这是发展中国家童年死亡的主要原因之一。轮状病病毒,通过受污染的手和表面蔓延,每年杀死世界各地的大约五百万个孩子,其中100,000人在印度。印度制造商的新轮状病病毒疫苗承诺以1美元的价格出售,从市场上当前疫苗的成本销售。政府宣布III阶段的Rotavac试验证明它是安全的,有效。 “临床结果表明,如果许可的话,疫苗可以在印度每年挽救数千名儿童的生命,”生物技术部长K.Vijay Raghavan博士说。在印度分发之前,疫苗仍然需要获得许可,并且需要在世界卫生组织可以在全球分发之前进一步批准。这是一个广泛的全球伙伴关系,包括政府,印度公司Bharat Biotech,票据和梅林达盖茨基金会和美国疾病控制和预防中心。

参考

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Rezaie R,McGaham Am,Daar Ad,Singer Pa。 中国,印度和巴西的创新毒品和疫苗。 NAT BIOTECH 2012; 30:923-26。生物技术在印度。 NAT BIOTECH 2011; 11:B1-B9。