罗氏集团的成员基因泰克公司宣布了BOULEVARD II期研究的令人鼓舞的结果。在糖尿病性黄斑水肿(DME)导致视力丧失的人群中,与单独使用兰尼单抗相比,玻璃体内RG7716治疗可在临床和统计学上显着改善视力。 RG7716是第一种专门为眼睛设计的双特异性单克隆抗体,可同时结合并使血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素2(Ang-2)失活。这些数据在由迈阿密米勒医学院的Bascom Palmer眼科研究所举办的医学研讨会``血管生成,渗出和变性2018''中介绍。这些2期结果显示了RG7716对于患有糖尿病性黄斑水肿的人的潜力,黄斑水肿是工作年龄的成年人视力丧失的主要原因之一。 BOULEVARD是一项前瞻性,随机,对照,双盲,多中心,多剂量,三臂研究,已在美国90多个地点招募了229名参与者。该研究评估了两种剂量的RG7716(1.5 mg和6 mg)与每月玻璃体内注射标准兰尼单抗药物(0.3 mg)的比较。这项研究达到了主要终点,与未接受治疗的患者相比,与兰尼单抗相比,RG7716在第24周的正确视力校正(BCVA)显着改善(p = 0.03,IC 80%1.53 -5.61,预先指定显着性水平:p<0.2)。研究的次要终点包括与标准护理相比的功能和解剖学指标评估。 RG7716的耐受性良好。除了BOULEVARD,RG7716还通过II期AVENUE和STAIRWAY研究进行了年龄相关的新生血管性黄斑变性(nAMD)(也称为湿性AMD)的评估。这三项研究均已完成招募,目前正在随访中。 Genentech致力于在即将举行的医学会议上展示所有2期研究的数据。

发表评论

请输入您的评论!
请在这里输入您的名字