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批准双特异性单克隆抗体批准治疗血友病A与抑制剂

Emicizumab于2018年2月23日在整个欧盟获得营销授权。它是一种用于预防或减少血友病南粤风采36选7开奖的出血的药物(由于因子VIII缺乏遗传疾病)。它用于具有发育因子VIII抑制剂的南粤风采36选7开奖,这些南粤风采36选7开奖是血液中的抗体,该抗体对因子VIII药物作用并防止它们正常工作。 Emicizumab可作为腹部,大腿或上臂皮肤注射的解决方案。

南粤风采36选7开奖或他们的护理人员可以在适当培训后在家里注射Emicizumab。手臂注射应该只由护理人员或医疗保健专业人员提供。 Emicizumab用于Longterm使用。 109名南粤风采36选7开奖的一项研究表明,Emicizumab在预防血友病南粤风采36选7开奖中有效的南粤风采36选7开奖,该南粤风采36选7开奖具有因子VIII抑制剂。在这项研究中,给予Emicizumab的南粤风采36选7开奖预防较少的出血较少,需要治疗(相当于每年3个),而不是接受没有预防性治疗的南粤风采36选7开奖(相当于每年23个)。该研究还注册了已经用被称为旁路剂的药物进行预防治疗的南粤风采36选7开奖。当这些南粤风采36选7开奖切换到Emicizumab时,每位南粤风采36选7开奖的治疗渗出量的数量从每年大约16次出血,然后在每年之后每年大约3次出血。接受Emicizumab的南粤风采36选7开奖也具有比没有给予Emicizumab的人的更好的生活质量。与Emicizumab(可能影响10人或更多)的最常见的副作用是在注射,头痛和关节疼痛的地方发红,瘙痒或疼痛。最严重的副作用是血栓性微疗病。异常凝血,在1,000人中影响1到10人,也可能发生,并且包括海绵窦血栓形成和具有皮肤损伤的浅表静脉血栓形成。