美国食品药品监督管理局(FDA)已批准所有类似适应症的生物仿制药产品英夫利昔单抗(ablix)。它将由以下公司在美国销售和分发 默克 。该产品还被批准在28个欧盟(EU)成员国,挪威,列支敦士登,冰岛,澳大利亚和韩国上市销售。该药可减少成人和小儿克罗恩病,成人溃疡性结肠炎,类风湿性关节炎,强直性脊柱炎和牛皮癣性关节炎的症状和体征,并用于治疗成人斑块状牛皮癣。 三星Bioepis 负责其管线中所有免疫学和肿瘤学生物仿制药候选产品的开发和制造,以及这些候选药物在全球所有市场的全球临床试验和监管注册。

发表评论

请输入您的评论!
请在这里输入您的名字