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主要法律障碍,更好地利用药物创新的健康南粤风采36选7开奖

我们更具典型的医疗保健世界中健康南粤风采36选7开奖的激增为更好的研究提供了机会 - 以及制药创新的交付。然而,这些机会可能会受到用于这些目的使用健康南粤风采36选7开奖的法律障碍,这些目的是较差的,特别是与新的一般南粤风采36选7开奖保护条例(GDPR)有关。

欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)总结了研究评估了更好地利用药物创新的健康南粤风采36选7开奖的主要法律障碍。

六个具体问题

该报告考虑了六个特定问题,这些问题会影响收集,访问和使用制药领域的研究目的南粤风采36选7开奖的可能性,其中目前已经确定了其潜力的主要障碍。

     1.流行病学和药物缺氧性学:识别未满足的需求
     2.药物发生:瞄准发展
     3.介入研究
     4.非介入研究
     5. Pharmacovigilance
     6.管理进入协议

法律障碍

该报告于报告的作者之一Amanda Cole评论了EFPIA博客。 制药公司利用南粤风采36选7开奖的法律障碍因产品的生命周期而异。但是,主要问题可以在八个主要主题下描述。

     1. Data subject rights 由于南粤风采36选7开奖使用的科学或公共利益优点,以及南粤风采36选7开奖使用的科学或公共利益方案,以及保护南粤风采36选7开奖的高水平保障措施,在健康研究的背景下可能更有限。
     2.南粤风采36选7开奖不再是个人一次 匿名化 已实现,在这种情况下,它不会落在南粤风采36选7开奖保护立法下。在无法匿名的情况下,处理器必须具有处理南粤风采36选7开奖的法律依据。
     3.一个这样的基础是(通知) 同意。然而,一个关键挑战是建立宽大的同意,以允许以后的研究,但具体足以满足法律标准,特别是在GDPR的提高要求内。我们认为这些要求通常与医学研究通常不兼容,而同意欲了解其他原因至关重要,则它通常不应成为南粤风采36选7开奖处理的法律依据。
     然而,如上所述, 适当的法律基础上的不确定性 对于GDPR下的处理南粤风采36选7开奖目前是行业的主要问题。
     5.需要一个共享和一致的理解 初级和次要(重新)使用南粤风采36选7开奖的兼容性.
     6.这解决了 异质性 来自不同解释的国家内部和国家之间。
     7.新兴地区需要明确指导或最低工业标准 数字健康.
     8.促进信心和 合赏信任 是基本的,通过透明和分享良好做法来实现。公众必须相信药物处理的益处,以及处理敏感信息的高保障标准。