缺乏互操作性 是实现全面实施的主要障碍之一 数字医疗技术和服务,MedTech Europe说。代表医疗器械行业的协会已发布了一份 呼吁采取行动 立场文件 在四个不同目标的基础上提高互操作性: 明确的领导和指导 由政府和医疗保健当局选择 通用标准和强制性遵守 在付款人和提供者进行的所有采购活动中, 投资额 来自欧盟委员会和成员国,以继续建立数字医疗基础设施和解决方案,以及 互操作数据系统上的融合 也来自其他行业,例如消费类设备和IT公司。 “通过改善护理质量和改善结局,患者将从更好的医疗技术互操作性中受益”,MedTech欧洲首席执行官Serge Bernasconi说。

一个为公民,医疗保健专业人员和提供者提供信息并赋予其权力的生态系统

MedTech Europe提出的数据生态系统应为 完全符合适用的隐私和数据保护原则 并允许 自由和安全地跨界和跨供应商移动和共享健康数据。最终目标是更好地告知患者,公民,医疗保健专业人员以及提供者,付款人和当局,并提供更安全,更集成的服务。
该倡议涵盖了广泛传播的 以病人为中心的视力,并有望改善对慢性病的远程监控和自我管理,从而减少在访问期间访问医疗中心的需求 增加现实世界数据的可用性 使用人工智能提供的新工具进行分析。

先进的连接设备 体外诊断 MedTech Europe在其立场文件中说,这对于实现更好的医疗保健可持续性至关重要,但要全面实施医疗保健,则需要改善互操作性。可互操作的设备和软件能够 交换信息并将其用于指定功能的正确执行,而无需更改数据内容。根据《医疗器械法规》的定义,他们还可以相互交流,并按预期进行合作。

克服当前的数据碎片

数据孤岛 在许多情况下仍然是一个现实,降低了数字生态系统中不同利益相关者之间共享医疗数据的能力。由以下情况引起的情况 市场分散,根据“蓝图–2016年老龄化社会医疗保健的数字化转型 ”,《积极主动和健康的衰老欧洲创新伙伴关系》(EIP AHA)发布。
MedTech Europe提出的克服这些障碍的建议是 投资建立开放平台和国际广泛采用的标准 以个人控制个人数据的统一原则和患者同意的重要性为例,开发数字医疗应用程序和设备,并于2016年5月通过了欧盟的《通用数据保护条例》。该行业协会支持采用 电子病历交换格式 欧盟委员会于2019年2月6日发布的规范以及DICOM(医学数字成像和通信),HL7(健康等级7)和IHE(集成医疗保健企业)举措发布的规范和配置文件。
建议采取的其他克服碎片的措施包括 使患者更好地访问其医疗数据 –有可能选择与医疗保健专业人员共享- 电子病历 (EHR) 系统 以及其他基础设施来进行管理和保护,以及 跨境卫生数据交换 基于开放的国际标准。根据欧洲MedTech的说法,这项工作也应支持 对数字医疗基础设施的投资,这是基于价值的医疗保健模型的基本功能。 中小型公司 互操作性系统也可能受益于更广泛的采用,因为它们通常是新医疗技术,服务和应用程序开发的一线参与者。

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