欧盟委员会于2015年12月2日授予了在整个欧洲联盟有效的Nucala销售许可。Nucala是一种哮喘药物,用于治疗患有特殊类型哮喘(称为嗜酸性粒细胞性哮喘)的成年人。它与其他药物一起用于哮喘严重且先前治疗无法很好控制的患者。在嗜酸性哮喘中,症状与血液中和肺中的痰中存在过多的称为嗜酸性粒细胞的白细胞有关。 Nucala中的活性物质mepolizumab是一种蛋白质,称为单克隆抗体,它附着在体内的特定物质上。美泊利单抗附着于一种叫做白细胞介素5的物质上,该物质可促进嗜酸性粒细胞的产生和存活。通过附着于白细胞介素5,美泊珠单抗阻断其作用,从而减少了嗜酸性粒细胞的数量。这有助于减少炎症,从而减少哮喘发作并改善症状。在三项主要研究中已经显示了Nucala在严重嗜酸性粒细胞性哮喘中的益处,而先前治疗并不能很好地控制它,并与安慰剂(虚拟)注射进行了比较。首次研究除常规哮喘药物外,还对616名成人和青少年进行了为期4年的每4周一次Nucala的治疗。第二项研究包括576名成人和青少年,每4周给予Nucala,持续28周。在这些研究中,有效性的主要衡量标准是治疗期间发生的严重哮喘发作(恶化)次数,接受Nucala治疗的患者减少了约一半。第三项研究涉及135名嗜酸性粒细胞增多的哮喘患者,严重程度足以需要口服糖皮质激素(强的松和强的松龙等强效抗炎药)进行常规治疗,其有效性的主要指标是使用Nucala可以降低糖皮质激素的剂量与安慰剂相比为24周。接受Nucala治疗的患者中,超过一半(69名患者中的37名)能够将其每日糖皮质激素的剂量降低50%以上至5 mg或更少,其中10名患者能够完全停用糖皮质激素,而大约三分之一接受安慰剂的患者中(66人中有22人,其中5人能够停用皮质类固醇)。 Nucala最常见的副作用是头痛。注射部位的反应和背部疼痛也很常见,每10人中有1位患者受到影响。

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