赛诺菲 再生元制药,公司宣布,dupilumab的2a期概念验证研究满足了对鼻内皮质类固醇无反应的中至重度鼻息肉(CSwNP)慢性鼻窦炎南粤风采36选7开奖的所有主要和次要终点。 杜比单抗是一种完全人源的单克隆抗体,针对的是IL-4受体α亚基,它阻断了来自IL-4和IL-13的信号传导。 IL-4和IL-13是引发和维持Th2(2型辅助性T细胞)免疫应答所需的关键细胞因子,Th2被认为是过敏性炎症的关键途径。在这项研究中,dupilumab通过鼻内镜鼻息肉评分(NPS)衡量,鼻息肉的大小在统计学上有显着改善,这是该研究的主要终点。在所有次要疗效终点上也观察到统计学上的显着改善,包括通过CT扫描,鼻气流和南粤风采36选7开奖报告的症状(嗅觉,充血,滴鼻液,流鼻涕和睡眠障碍)客观测量鼻窦炎。在预先确定的探索性分析中,也接受哮喘的dupilumab治疗南粤风采36选7开奖表现出哮喘控制方面的显着改善。安全性与以前的研究一致。 dupilumab最常见的AE是注射部位反应,鼻咽炎,口咽痛,鼻epi,头痛和头晕。这项随机,双盲,安慰剂对照的研究招募了60位中重度CSwNP成人南粤风采36选7开奖。在初始负荷剂量为600毫克后,该研究南粤风采36选7开奖每周皮下注射300毫克(mg)的dupilumab或安慰剂,每周皮下注射一次,持续16周。该研究中的所有南粤风采36选7开奖还接受了标准的鼻皮质类固醇喷雾剂。如果南粤风采36选7开奖接受了至少一个月的标准治疗,但仍继续患有严重的CSwNP,则符合该研究的条件。该研究中有50%的南粤风采36选7开奖因病情接受过手术治疗。在这项研究中58%的CSwNP南粤风采36选7开奖中也存在哮喘。这些病通常是合并病,并且症状/病情往往是相互依存的。

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