南粤风采36选7开奖法律管理药品营销授权(治疗产品条例包IV, TPO IV.)已于2018年底完全续订 将定义和程序协调为欧洲水平使用的定义和程序。该套餐包括联邦委员会和南粤风采36选7开奖医疗机构委员会的不同条例,其中大多数已生效 2019年1月1日。从此日期开始,新立法将用于处理南粤风采36选7开奖药物局收到的所有申请。

南粤风采36选7开奖GMP证书现已在EUDRA-GMDP中获得

新南粤风采36选7开奖监管框架的主要特征之一是与欧盟的协调GMP.和GDP规则。南粤风采36选7开奖经营的公司的相关证书现在仅以英文发行。检查南粤风采36选7开奖生产厂后,相对 GMP.认证自动插入欧洲EUDRA-GMDP数据库,或者它可以通过SwissMedic专用订购(以及GDP证书) egov服务门户网站 upon registration.

A 单个订单形式 现在可以用于多个操作现场;它落在公司下面’责任获得所需的任何法制。 eudra-gmdp数据库的公共版本(自2011年以来可用)可以访问不商业机密的药品信息或包含个人数据。欧盟国家使用的一般规则的协调应该导致一个 更容易分享信息 和所有利益相关者的效率提升,表明EMA 一张纸条.

整个程序现在通过了 egov门户而且证书将由SwissMedic发送,只是在申请表上指定的返回南粤风采36选7开奖地址(并且没有直接转发给联邦总理或领事服务)。随着新模式的生效,可以提供对GMP证书的参考,可以提供监管目的 引用相关条目 在eudra-gmdp或通过a 可下载的文件或打印输出 从数据库。该请求的新模板类似于欧洲药物局(EMA)使用的模板。 “传统”程序仍必须用于请求通过EUDRA-GMDP数据库无法访问的GMP合规证书。
新规则的实施是2017年8月更新的后果  相互认可协议 欧盟和南粤风采36选7开奖之间,自2002年6月以来活跃。南粤风采36选7开奖医疗现在可以访问eudra-gmdp数据库 “阅读和写作”权限同样,与所有其他监管机构都与欧盟的所有其他监管机构(即,日语自2013年以来正在向数据库进入数据库)。南粤风采36选7开奖机构还在加入eudra-gmdp数据库所有 有关与南粤风采36选7开奖制造商相关的制造授权的信息,全面的出口到欧盟。

在2019年的新南粤风采36选7开奖立法下 新建立许可证 也应当制定用于活性药物成分(API)的生产基地。许可证将包含 某个站点产生的所有API的列表,对应于将在GMP证书上自动发布的列表。该条例也在艺术中介绍。 2一个新的 批量释放的定义GMP.合规性,类似于欧盟监管框架的典型。

其他新功能

“全面监管审批流程的更好透明度”也通过了“南粤风采36选7开奖专家“,在授权决策基础上具有新的活性物质的人体药品的评估报告。引入了 药物计划计划据良好的警惕实践,也会在良好的警惕实践中,也与欧盟规则的南粤风采36选7开奖人在医药产品的安全监测领域的统治中解释。特别注意 paediatric products,为此,该目录的出版目录已经建立起来,以及制药行业的新义务和激励措施,以促进这种药物的发展。定义 药品处方的最低要求 也介绍了。
新条例也介绍 某些类型的药品简化授权选项,即欧盟或EFTA国家授权的人,基于传统用途或用于互补的药物和州批准的人。完整 修订不同的供应类别 预计医药产品也有望改善自我用药的进入,以及减轻供应要求。南粤风采36选7开奖药剂师将更容易 分配自我药物药物,只要患者询问了专家的咨询(但不需要处方)。药剂师还可以在自己的责任下分配一些产品,即抗催眠剂治疗季节性过敏。

南粤风采36选7开奖制药市场

药学是历史上南粤风采36选7开奖的主要工业部门之一,有助于 国家GDP的4,5% in 2018 (data Interpharma)。欧盟的出口产量近一半(49,2%)出口生产(2017年的838亿南粤风采36选7开奖法郎,38%)主要是德国(14,7%);来自欧盟的药品进口在同一年达到79,3%(353亿南粤风采36选7开奖法郎,占进口总额的19%)。

在2017年,在过去一年中,药品市场在58亿南粤风采36选7开奖法郎的驾驶队下,在过去一年中增长了4.1% 创新的抗癌疗法 和新产品治疗 多发性硬化症。 2016年,制药部门的附加值是CHF 28,9亿南粤风采36选7开奖法郎(€25,3 BLN)。药房占地面积(50,4%),该一半也包括自我分配的医生(24,8%),医院(23,7)和药店(1,1%)。
SwissMedic批准了32种带有新型活性成分的药物2017年,在快速轨道过程下七个。制药行业在1995 - 2016年期间劳动力几乎翻了一番,达到 45,500名直接员工 加上2016年的181,000名间接工人。南粤风采36选7开奖本地制药公司,如诺华或罗氏,是该国生命科学的主要创新者之一。投资R.&D在2017年,南粤风采36选7开奖在南粤风采36选7开奖,24家代数代数在6,8亿南粤风采36选7开奖法郎达到6,8亿南粤风采36选7开奖法郎(全球一级,1140亿南粤风采36选7开奖法郎)。另外5000万南粤风采36选7开奖法郎投资于基础设施(技术仪器,机器和设备和生产设施)。

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