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监管科学战略到2025年,开放咨询

ema. 于12月开始,关于监管科学战略的公开磋商为2025年。“本文件旨在建立一个更适应的监管体系,这将鼓励人类和兽医的创新,”Ema的Guido Rasi说 执行董事。 “该战略包括药品发展中的发展和挑战,我们与委员会和NCAS专家一起在彻底的映射和选择过程中确定。现在我们希望听到我们的利益相关者他们是否认为这一战略足够雄心勃勃“。

邀请利益攸关方通过 在线问卷 by 30 June 2019.

本指南的章节包括:

人类药物 - 监管科学的五个战略目标

“为了支持保护人类健康的使命,EMA必须催化和启用
监管科学与创新将转化为患者对药品的患者
在不断发展的医疗保健系统中。“

  1. 催化科技在药品发展中的整合
  2. 推动协作证据生成 - 提高科学素质
    评估
  3. 促进以患者为中心的药物获得伙伴关系
    医疗保健系统
  4. 解决新兴的健康威胁和可用性/治疗挑战
  5. 在监管科学中实现和利用研究和创新

兽医 - 监管科学的四个战略目标

“为了促进兽医药物的科学卓越效益
动物和公共卫生,同时促进和促进创新和进入
新型药品。“

  1. 催化科技在药品发展中的整合
  2. 推动协作证据生成 - 提高科学质量
    评估
  3. 解决新兴的健康威胁和可用性/治疗挑战
  4. 在监管科学中实现和利用研究和创新