欧盟委员会’s new 产业战略 该病毒已于3月10日发布,正好是在冠状病毒全球健康危机爆发之初。生态和数字化转型以及循环经济的目标一直是该文件的启发性原则。

3月23日,EP成员MiroslavČíž出席了会议 书面答案的问题 专注于 时间表 鉴于将来可能需要应对新的健康危机,欧盟委员会正计划讨论新的药物战略。 制药领域的主要工业智囊团也表达了他们的立场,我们在下面进行总结。

产业战略的主要特征

A 强大的竞争环境内部和国际层面,对于支持欧洲企业家发展新思想至关重要。委员会提出的另一项行动是全面执行 单一市场,因为它将代表欧盟在制定全球标准方面可以发挥的作用。欧洲的可靠性 供应链 以及一个 强大的数字基础设施 还可以预见,这是促成新战略成功的重要因素。

该议程得到了其他若干文件和行动的支持,这些文件和行动是对战略的补充,并针对不同领域的干预。这些包括 单一市场执法行动计划单一市场壁垒报告, 建立一个 单一市场执法任务组由会员国和委员会组成,通过了新的 中小企业战略 为了实现可持续发展和数字化的欧洲,评估和审查–并在需要时进行调整– of the 欧盟竞争规则,包括正在进行的合并控制评估和国家援助指南的适用性检查。委员会还宣布了一项 知识产权行动计划 作为更好地评估修订当前知识产权法律框架需求的工具。欧洲数据战略将成为新的基础 欧盟数据经济,以及在特定部门和价值链中创建欧洲数据空间。其他举措应包括 数字服务法 更新和加强数字服务单一市场的法律框架,并改善平台工作人员的工作条件。

未来对欧盟竞争力的支持’s R&D shall pass through 公私伙伴关系 并全面实施 欧洲创新委员会 到2021年 基于场所的创新和实验 还应受到鼓励,并提供 数字创新中心 充当公司进行技术测试的一站式服务。一个新的‘技能契约’并创建一个 欧洲教育区 应支持所需人才的培养。委员会确认有意发布其新 欧盟制药策略 2020年,包括确保供应和确保患者创新的行动。

该战略强调了委员会计划改进以实现这些宏伟目标的其他一些工具。其中有一个 关于外国补贴文书的白皮书,旨在加强工作的意图 全球工业补贴规则 在世界贸易组织中, 国际采购文书 和 关税同盟行动计划 加强海关管制。在能源和环境领域还宣布了许多行动。

EFPIA支持强大的R&D framework

代表创新制药公司的欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)在 一个帖子 怎么样 欧洲正在逐渐失去其在药物创新方面的传统领导地位。 “如果药物策略的内容破坏了产业策略的野心,那么 欧洲成为医学创新市场的真实,直接和切实的风险 在世界其他地区研发的”,EFPIA的DG Nathalie Moll写道,这是3月1日发布的另一篇文章。

在2014年至2018年期间,只有25%的新批准治疗源自欧盟, 根据EFPIA,而像中国这样的东方国家在R中的地位越来越重要&D field. R&D制药投资约为。 EFPIA还称,2018年该行业在欧洲雇用了765,000名员工,实现了365亿欧元的营收。对欧盟经济的总体贡献将超过1000亿欧元,另外1060亿欧元来自供应链和员工支出(普华永道数据,2019)

非本地化和投资损失 还有其他会阻碍欧洲竞争力的趋势,不仅有利于中国,而且有利于美国。&D投资在1990年至2017年期间增长了8%,而欧洲为4.5%。 “显而易见的是,除非委员会现在采取行动,否则这种趋势将持续下去,甚至在全球生命科学投资竞争激烈的情况下甚至会加速。”,Nathalie Moll写道。

EFPIA要求与委员会进行公开和建设性的对话 为新工业战略的定义和药品路线图做出贡献。已确定了四个主要问题,从 知识产权框架 能够保护医学研究的工业投资。一种 稳定快速的监管框架 也将不胜感激,连同 强大的研究基础设施 支持下一代疫苗和治疗的交付。这种创新也应从 更公平的访问 针对欧洲公民和患者。 

优化相互联系的制药价值链的协同效应

国际互连的医药价值链的结构已在 一个帖子 由EFPIA国际贸易执行总监Koen Berden撰写。 

R&一方面是D,另一方面是销售和市场营销是代表更高附加值的活动 对于制药公司,而生产则处于所谓的“微笑曲线”。 Berden博士将注意力转移到R的典型高风险活动上&D药公司,导致经常讨论 输送管道困难 具有工业上可持续的新候选药物。 “因此,一种成功的药物不仅要赚回R&D药物本身的开发成本,以及所有其他失败的药物的成本R&D次尝试(每10.000个中的8.98个)并补偿资本提供者其投资所承担的风险”,科恩·伯登(Koen Berden)写道。

不仅是产业战略, 需要一种贸易策略 允许欧盟在药品R中竞争&据EFPIA的专家称,这是未来几年的国际水平。 “在设计产业战略时,必须承认两个问题。第一, “分配问题” 考虑到特定部门的特征,应将每个政策工具分配给其影响最大的目标。 […]第二,事实是 没有一个利益相关者可以独自创造产业竞争力:只有涉及所有利益相关者的竞争力运动才能成功他说,”同时更好地描述了上述四个干预领域的具体目标。 

仿制药和生物仿制药行业的地位

欧洲药品,代表仿制药和生物仿制药行业的协会, 欢迎你 新的药物策略。从其角度来看,为促进获取而采用非专利和生物仿制药,建立了泛欧合作机制以解决根本原因以预防短缺,并根据欧盟采购指令提供了药品采购准则,包括如何承认制造业投资并奖励供应安全,应代表起草新政策的优先行动方针。

研讨会“确保患者可及的欧盟& Sustainability由匈牙利常驻欧盟代表在欧洲理事会克罗地亚主席的支持下组织的 如何实现公平和可持续的药物获取 整个欧盟。这也包括获得治疗癌症的药物,因为这种疾病是欧盟委员会“战胜癌症计划”的主要重点。一种 稳定供应基本药物避免短缺的风险,是解决经济和监管根本原因并确立 协调欧盟和国家政策的泛欧洲机制 以减少短缺的风险并避免溢出效应。一种 ”重点突出,以行动为导向的高级别医药论坛,以便决策者,监管者,付款人,行业和其他有关利益相关者可以共同实现 健康目标与行业竞争力之间的正确平衡 在欧洲。欧洲只能靠 打破筒仓 共同制定和实施政策改革,以支持患者获得药物 ”,是药品部欧洲总裁克里斯托夫·斯托勒(Christoph Stoller)的要求。 

该协会也是 Industry4Europe联盟,它由154个行业协会组成。该倡议为新的工业和制药战略的定义提供了支持 立场文件 发表于2019年11月,并指出 七个优先事项:有利于商业的政策环境,企业核心的可持续性,技能和培训的提升,研究和创新的加强,投资和改善的融资渠道,加强欧洲单一市场以及加强贸易和国际市场准入。 “我们一直说 欧盟需要雄心勃勃的产业战略 与已经将工业置于其政治议程最重要位置的其他全球区域竞争。这项新的欧盟工业战略是朝这个方向迈出的重要一步”,Industry4Europe联盟协调员PhilippeCitroën表示欢迎新战略。 “现在必不可少的 将此战略转化为具体行动 并在未来几年中将行业保持在欧盟政治议程的首位”。

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