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欧盟的新工业和制药策略

欧盟委员会的新 工业战略 已于3月10日发表,同时在冠状病毒全球健康危机的开始。生态和数字过渡和循环经济的目标是文件的激励原则。

3月23日,EP成员Miroslavčí呈现 书面答案的问题 专注于 时间表 欧盟委员会计划讨论新的制药战略,鉴于可能需要应对未来的新健康危机。 制药领域的主要工业智库也表达了他们的职位,我们总结了下面。

产业战略的主要特点

A 强大的竞争环境,内部和国际层面,被认为是支持欧洲企业家的新想法的发展必不可少的。委员会规定的另一项行动是全面实施 单一市场,因为它将代表欧盟在制定全球标准方面发挥作用的柱子。欧洲的可靠性 supply chains 和a的可用性 强大的数字基础设施 还设想为贡献新战略成功的重要因素。

通过采用若干其他文件和行动互补的策略和特定于不同的线条干预来支持这一议程。这些包括 单一市场执法行动计划单个市场障碍报告, 建立一个 单一市场执法任务力量,由成员国和委员会组成,通过新的 中小企业战略 对于可持续和数字欧洲,评估和审查 - 以及所需的适应 - 欧盟竞争规则,包括持续评估国家援助指南的合并控制和健身检查。委员会还宣布了一个 知识产权行动计划 作为更好地评估当前IP法律框架修订的需要的工具。欧洲数据策略将代表新的基础 欧盟数据经济,以及在特定部门和价值链中的欧洲数据空间的创建。其他举措应包括一个 数字服务法案 更新和加强数字服务单一市场的法律框架,以及平台工人的工作条件的改进。

未来支持欧盟河的竞争力&D shall pass through 公私伙伴关系 和全面实施 欧洲创新委员会 到2021年。 基于地方的创新与实验 应该鼓励,以及可用性 数字创新枢纽 担任公司访问技术测试的一站式商店。一个新的'技能契约'和创造一个 欧洲教育区 应支持所需人才的形成。委员会确认有意发布其新的 欧盟药物策略 在2020年,包括保护耗材的行动并确保患者的创新。

该战略突出了委员会计划改进以实现这些雄心勃勃的目标的其他一些乐器。其中包括一个 在仪器上的白皮书在外国补贴,有意为加强而努力 工业补贴的全球规则 在世界贸易组织中,通过了 国际采购仪器 和 an 海关联盟的行动计划 加强海关控制。在能量和环境领域也宣布了许多行动。

EFPIA.支持强大的r&D framework

欧洲制药业协会联合会(EFPIA),代表创新者制药公司,描述于 一个帖子 如何 欧洲正在逐步失去其传统的领导地位,对药品创新。 “如果药物战略的内容破坏了产业战略的野心,那么就有一个非常 欧洲成为医疗创新市场的真实,即时和切实的风险 在其他世界地区研究和开发“,写了EFPIA的DG Nathalie Moll是3月1日发布的另一个帖子。

在2014 - 2018年期间,仅25%的新批准的治疗方法起源于欧盟, 根据EFPIA,虽然中国等东方国家在河中越来越重要&D field. R&D药物投资约为。 2018年€36500万,当该部门雇用欧洲765,000人,也表示EFPIA。欧盟经济的总体贡献将超过1000亿欧元,加上其他1060亿欧元来自供应链和员工支出(普华永道数据上的EFPIA,2019)

划分和投资损失 是其他趋势会妨碍欧洲竞争力,赞成不仅是中国,还有美国,那些r&D投资在1990年至2017年期间增长了8%,欧洲的4.5%。 “什么是晶体清晰的是,除非委员会现在行为,否则趋势将继续甚至加速凶悍的全球生命科学投资竞争的背景“,写了Nathalie Moll。

EFPIA.要求与委员会开放和建设性的对话 为新工业战略的定义做出贡献和药物的路线图。已识别出四个主要问题,从一个开始 IP框架 能够保护医学研究的工业投资。一个 稳定和快速的监管框架 也将欣赏,一起 强大的研究基础设施 支持下一代疫苗和治疗方法。这种创新也应该受益于 更公平的访问 对于欧洲公民和患者。 

优化互联的药物价值链的协同作用

讨论了国际相互联系的药物价值链的结构 一个帖子 由Koen Berden,EFPIA执行董事执行董事。 

R&D在一方面和销售和营销的另一方是代表较高的价值的活动 对于制药公司,虽然生产是所谓的“微笑的曲线“。贝尔登博士的注意力达到了典型的高风险活动&D Pharma公司,导致经常讨论 难以喂水管道 随着工业上可持续的新候选药物。 “所以,一个成功的药物不仅要赚回r&D的发展成本本身,也是对所有其他失败的成本&D尝试(9.998中,10.000分)并补偿资本提供商以满足他们投资所采取的风险“写Koen Berden。

不仅是产业战略,还要 需要贸易策略 让欧盟竞争Pharma R.&根据EFPIA的专家的说法,D在Inclational Deply中的D. “在设计产业战略时,必须承认两个问题。第一的, '作业问题' 考虑到扇区特定特征,应将每个政策工具分配给它具有最大的相对效果的目标。第二,事实 没有人利益攸关方可以单独创造工业竞争力:只有涉及所有利益相关者的竞争力运动可以成功“他说,虽然更好地描绘了上述四个干预领域的具体目标。 

通用和生物仿制性行业的立场

欧洲药物,代表通用和生物仿制性行业的协会, 欢迎 新的制药策略。从它的角度来看,普通和生物仿制药物的吸收改善了,建立了泛欧合作,防止缺乏短缺来解决欧盟采购指令下药品采购指南,包括如何承认对供应的制造和奖励安全的投资,应代表起草新政策的优先权行动阶段。

研讨会“欧洲联盟确保患者访问& Sustainability“由匈牙利常驻欧盟的常任代表组织,欧洲委员会克罗地亚委员会的支持委员会代表了讨论的机会 如何达到公平和可持续的药物获取 穿过欧盟。这还包括获取药物以治疗癌症,因为这种疾病是欧盟委员会击败癌症计划的主要重点。一个 稳定的基本药品供应,避免短缺的风险,是另一种优先考虑解决经济和监管根本原因和建立 协调欧盟和国家政策的泛欧机制 降低短缺的风险并避免溢出效应。一个 ”专注,面向行动的高级制药论坛,使所有人一起,政策制定者,监管机构,付款人,行业和其他有关利益相关者可以实现 健康目标与行业竞争力之间的良好平衡 在欧洲。欧洲只能成功 打破筒仓 共同界定和实施政策改革,以支持患者对药品的访问“,是欧洲总统,Christoph Stoller的药物要求。 

该协会也是成员 Industry4europe联盟,哪些组154个工业协会。该倡议支持了新工业和药物策略的定义 a position paper 发表于2019年11月并表明 七个优先事项:商业友好型政策环境,业务核心可持续性,升级技能和培训,加强研究和创新,投资和改进的资金获得,加强欧洲单一市场,加强贸易和国际市场准入。 “我们一直在说 欧盟需要一个雄心勃勃的工业战略 与其他全球区域竞争,这些地区已经在其政治议程的最重要地位。这个新的欧盟产业战略是这方面的重要一步“菲利普·雪铁龙表示,行业4欧洲联盟的协调员欢迎新策略。 “现在至关重要 将这种策略转变为具体的行动 并在未来几年维护欧盟政治议程的顶级行业“。