用于生产食品补充剂和草药产品的许多原材料以及许多最终产品是从欧盟以外国家/地区从欧盟进口的。他们到达意大利边境时会经过专门的定制程序,包括对健康安全的控制以及对适用于此类产品的欧洲相关法规的遵守。的 美国空军 这些办公室位于意大利边境的主要港口和机场,是意大利卫生部的外围办公室,负责控制措施。

薰衣草和精油

适用于进口食品补充剂和草药产品的相关程序是称为 POS 11– “Rilascio N.O.S./DCE sull’importazione di alimenti di origine non animale”。该程序于2008年1月1日生效,并定期进行更新。它详细定义了USMAF为执行EC n法规必须执行的活动。 882/2004“关于执行官方控制以确保对饲料和食品法,动物健康和动物福利规则的遵守进行验证”。

美国空军的不同办事处也可以发布当地的操作程序,以便更好地反映其所负责地区的特殊特征。此外,卫生部发布了一项具体的手术程序,以规范个人使用的食品补充剂和草药产品的进口。

受到控制的产品

POS 11适用于所有植物性食品和非动物性食品,以及营养食品,特殊用途的特殊食品和与食品接触的材料。该程序适用于商业用途进口的原材料和最终产品。

芭芭拉·布奇(Barbra Bucci),米兰·乌斯马夫(Usmaf Milano)
芭芭拉·布奇(Barbra Bucci),米兰·乌斯马夫(Usmaf Milano)

«食物,食品补充剂和草药的进口程序相同。对于包装产品,标签应符合相关规定。食品补充剂必须提前通知卫生部,并且必须包含在官方食品补充剂登记册中。如果不将其列入肯定清单,并且如果他们未举报该部收到的授权数量的标签,则他们无权进入市场。与普通食品相比,这是一个显着差异»,解释 芭芭拉·布奇(Barbra Bucci),负责USMAF Malpensa的Milan Malpensa部门。

 

意大利食品补充剂注册处

根据D.Lgs。 。 169/2004,在卫生部批准了食品补充剂的批准程序后,必须将产品通知意大利食品补充剂注册处,该注册处由食品安全局本身管理。

每个产品都分配了一个特定的单一数字代码(即“ 2031”)。可以使用之前的字母数字代码,直到完全处理完已打印的标签。

注册号必须包含在标签上。

卫生部

非人类使用的食品,例如用于实验室或生产验证的样品,不受进口管制。 «需要一个简单的通知:进口商必须将样品的相关数据插入到卫生部NSIS信息系统的专用部分,通过该部分管理所有进口程序和NOS(nulla osta sanitario)的签发», 芭芭拉·布奇(Barbra Bucci)补充道。进口商通过NSIS系统声明食品补充剂将不被商业化,并指明其预期用途。如果该产品不能完全用于测试,则应在活动结束时将其销毁,或将其重新出口。

边境管制

对产品和所用材料的身份进行文件检查是控制的第一步。根据法规n第15条,也可以收集样品进行分析。 882/2004。积极完成进口程序后,请提交DCE(共同入境文件–证件通行证是通过NSIS系统发行的。该认证在整个欧洲均有效。

共同入境文件(DCE)

DCE / NOS是在正式关闭从欧盟以外国家进口的非动物性食品的官方管制措施后发布的。

所有USMAF / UT办事处都将这些文件用于不受欧盟法规n约束的那些产品。 669/09 -1151/09 – 1152/09 – 1135/09;对于该法规中包含的产品,DCE只能由指定入口点(PED)签发

卫生部POS 11 美国空军 / DGSAN“ Rilascio N.O.S./DCE sull’importazione di alimenti di none animale”

文件检查适用于所有进入意大利边境的货物。根据单一产品的特性,文件控制的结果或特定的欧洲警报或控制计划的发布,可能会进行进一步的分析控制和检查。

«USMAF办事处是欧洲RASFF网络的成员,负责实时通报由于食用食物和动物饲料而引起的公共健康直接和间接风险。例如,我们收到有关未申报的辐射,是否存在违禁物质或标签上缺少声明的警报– Bucci告诉我们。–例如,市售的减肥辅助食品可能含有西布曲明等药理活性物质。在Milan Malpensa 美国空军办公室,用于商业用途的食品补充剂的进口非常少见,而用于生产食品补充剂或草药产品的原料则更为常见。在利纳特(Linate)和马尔彭萨(Malpensa)机场,我们还对进口的自用商品进行了许多控制:一种可能存在问题的做法,由于意大利人在网上购买的商品很多,通常认为该网站是国家网站,因为它是用意大利语编写。不幸的是,在几乎所有情况下,它们都是外国产品,通常不符合欧洲法规。例如,从美国进口的产品中可能存在激素和其他药理活性物质,而这类物质可自由商业化»。

进口商还必须在发票上附上发票,运输单据和原材料分析证明的复印件,或制成品的标签,以及在食品补充剂登记册中的产品编号。 美国空军人员检查声明的注册号与数据库中的对应关系。缺少此类注册或产品标签问题是食品补充剂和草药产品进口中经常遇到的问题。例如,标签的意大利语翻译可能不存在或不完整,或者可能存在未经授权的健康声明。

分析对照

美国空军办事处可能会根据风险程度对进口商品进行分析控制:微生物检定,重金属或其他物质污染的存在或放射治疗是比较常见的。分析由公共卫生实验室的官方公共网络进行。

«经常对蔬菜原料进行分析-告诉Barbra Bucci-因为需要微生物控制以检查是否存在细菌污染,湿度百分比,灰分和其他分析参数(例如密度),通常会在产品的技术文档中指出»。

如果出现违规情况,例如,如果标签不完整,进口商可能会在最终目的地(可能无法做到这一点)直接将其正规化,以使货物受到健康限制。如果存在违禁物质,则该产品不得进入意大利,应销毁或运回。布奇补充说:“不合规的通知会发送给所有USMAF办事处以及RASFF网络的国家协调点,该网络负责决定谁向欧洲发出警报。”

Bordeline产品

边界产品不容易位于特定类别中,例如包含可能产生药理作用的物质的食品补充剂。因此,可能难以确定应适用于其进口的相关规定。欧洲立法是首选的选择;如果缺失,则适用国家法律。

Belfrit草药产品肯定清单现在可以帮助USMAF官员检查在意大利授权生产食品补充剂和草药产品的物质。

Belfrit清单

Belfrit项目是由比利时,法国和意大利的卫生当局发起的,目的是填写可用于食品补充剂的草药和植物药的通用清单。国家名单已根据最近的科学证据进行了修订。最终的Blefrit列表可以通过插入当前尚不存在但在这三个国家中至少一个国家获得授权的新工厂进行更新。

在意大利,D.Lgs。 2012年7月9日和D.Lgs。 2014年3月27日对过渡阶段进行了规定,允许使用Belfrit清单中所列的植物,但对意大利而言是“新”植物,反之,仅适用于意大利清单中的植物。在最终的Belfrit清单获得最终批准之前,两个附件均为n。 1和n。可以使用1bis。

卫生部

一些边缘产品在欧洲境内生产,因此可以自由销售。由于在不同的欧洲国家可能以不同的方式对它们进行分类,因此可能会出现问题。 «如果欧洲共同体无法达成共同立场,则国家法律有效。我们对发布Belfrit清单感到高兴:意大利,法国和比利时现在使用相同的标准。 芭芭拉·布奇(Barbra Bucci)总结说,进口商可能面临使用不同程序将产品进口到不同欧洲国家的需求。

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