第三个千禧年 制药业务模式的深刻发展:不再有大型,多元化的公司经营R&在多个全球枢纽的D项目开发主要针对初级保健的产品。这种模式是1990年代和2000年代初期的典型模式。的深远影响 新兴的新生物技术 然后导致转向重点放在 特种产品和生物制剂的开发 。 的 向尚未成熟的新兴市场扩展 是维持制药业务的另一个驱动力。 [R&D活动现在主要在 创新集群 在公私合作伙伴关系的基础上,极大地吸引了学术研究人员。在1995年至2015年间,医药业务模式的演变已在以下内容中进行了详细分析: 一篇文章 由Ajay Gautam和Pan Xiaogang发表于 今日药物发现.

合并下降& acquisitions

越大越好”,即对 规模经济 是许多M的司机&该研究称,交易截止到2005年代,但最终结果往往显示出较差的结果,因为它们的特点是 缺乏文化融合 合并公司中。在随后的十年中,人们转向了更多 “精益专心”模式,而公司则更加专注于自己的优势领域,因此将非核心资产进行了投资。在此期间M&行动的目标是建立一个 战略互补专长这组作者说,基于税收倒置的金融工程在近年来完成的许多交易中也发挥了作用。
过去十年的特点是 新兴市场 –亚洲(尤其是中国),拉丁美洲(巴西),俄罗斯,中东和非洲–由当地中产阶级的增长和随之而来的对更多医疗保健的需求所支撑。动态 专利到期 文章解释说,在不同地理区域中的另一个因素是要充分理解许多初级保健产品在这些市场中所起的日益重要的作用。

研究和商业的新范式

基于集线器的大型R&D筒仓是1990年代模式的特征,它使用高通量技术来解决科学难题,而现在更多地关注创新, 与大学严格合作开发的突破性技术。然后,大型制药公司可以采用这些技术来生产新的 基于价值的产品 能够满足来自市场的需求。 “医学即服务”是来自这一愿景的新商业模式,那些主要的结果是看到许多制药大公司的总部迁至领先的创新集群附近。
生物制品和特殊产品 在个性化药物,伴随诊断法和临时监管框架的相关性日益增强的支持下,已成为许多公司产品线的主要组成部分(根据礼来公司的研究,礼来公司占58%,BMS公司占44%)。另一方面 小分子产品 初级保健服务正处于下降阶段。

保罗·图纳(Paul Tunnah)进行了想象 制药公司2.0的外观 根据新的商业模式(了解更多 这里 药草 )。
它将包括 三个核心运营单位,Tunnah说:治疗领域的干预措施,产品开发和中央运营。第一个应该包括所需的所有不同专业知识 指导患者的旅程 在疾病中。例如,其中包括“客户故事”,从涉及的单个参与者的角度来构建旅程的叙述,以及“客户参与”团队在现场开展工作,以了解医生和医院其他所有部门的需求。旅程。 诊断,设备和数字健康方面的专业知识 将成为产品开发的重要组成部分,远远超出简单的药物开发范围。的设计 中央业务 制药公司2.0版的外观可能也与今天大不相同;的 首席洞察官 作为负责与治疗领域和产品开发密切合作的所有数据和研究的监测以及与外部数据提供商的伙伴关系的负责人,可能会扮演更重要的角色。

人工智能如何改变医学

“大数据”是第三个千年的新口号, 真实数据 被称为药品使用的真正竞赛正成为支持法规决策的主要推动力。应用机器和深度学习算法来改善全球可用的诊断和治疗过程的例子很多。 人工智能(AI)不能克服医生专家说,但是未来人类和AI的互补性将不断增强,以推动疾病发展。的 伦敦医学影像和AI基于价值的医疗保健中心例如,是由国王学院领导的学术界,NHS和行业合作伙伴之间的财团, 基于价值的医疗保健的新模式 优化分类和目标资源,为NHS和整个医疗系统节省大量资金。

人工智能也可能被证明对 改善药物警戒。这是新成立的目标之一 药物警戒中信号检测和管理国际工作组(IWG), 英国独立慈善机构药物安全研究部门( DSRU )。 IWG汇集了来自许多大型制药公司,学术界和监管机构的专家,以提供帮助 确定需求并提出想法和指导 基于最新科学证据的未来(请参阅 这里 药业时代 该小组第一次会议的报告)。

基于价值的模型

生物制药产品的特点是 很高的价格不仅对获得最创新疗法的可能性产生深刻影响,而且对医疗保健系统和其他付款方维持新疗法成本的能力也有深远影响。这导致了 对制药业的看法产生深远的负面影响,梅根·帕里什(Meagan Parrish)说 制药业.

默沙东(Merck),葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)等巨人位于 2018年RepTrack报告 对于制药公司,声誉研究所针对不同行业领域的公司的看法进行了分析。排在最后的是赛诺菲,Genentech和Celgene。一种 声誉下降 Parrish在她的文章中报告说,这可能与利益相关者的期望与公司提供的服务之间的差异有关,对于制药业,它可能包括六个不同的因素,从道德到创新,安全性,可持续性,质量和安全性。 。

“基于价值”的模型 来自新兴市场的Jim O’Donoghue解释说,它正在成为新的范例,克服了以前的“按服务付费”模式 药草 的专栏。代表制药行业的协会也支持的模型(例如,参见 欧洲药品 )。

质量而不是数量是基于价值的药品的关键特征:要衡量的质量 积极成果 在现实世界竞赛中治疗患者时获得的结果,远离了高度精选的临床研究队列。这些结果也是指导的主要因素 新的报销政策 为了确保卫生系统的总体可持续性。但 真正的“以患者为中心”的方法 –对医疗专业人员的关注较少–O’Donoghue说,仍然需要达到目标。制药公司也开始测试新型号,以便 积极参与患者 在整个旅程中,例如通过患者支持计划(PSP)或药丸(ATP)服务(以使患者更好地参与疾病管理)。 “超越药丸”(BTP)方法还针对患者的生活方式,这些生活方式可能在控制慢性病的进展方面发挥作用。

智能药品,通常包括 药丸中的传感器以监测对治疗的依从性是支持基于价值的模型的另一种可能方式。 Angel Au-Yeung表示,聪明的药丸可能有助于减少不当用药,并降低分发患者当时并不真正使用的疗法的费用。 福布斯 .
这些传感器还可以 追踪身体活动 病人的某些生理参数(例如温度或心跳),并使用智能设备将其传达给医疗团队,以更好地监视病人的整体状况。

这种类型的一流药物Abilify MyCite可治疗精神分裂症和其他精神疾病,于2017年获得FDA批准;它由Proteus Digital Health开发,并与Otsuka Pharmaceutical合作商业化。 etectRx已开发出类似的方法,将其用于带有嵌入式无线传感器的空明胶胶囊,而Keratin Biosciences则扭转了这种状况,并正在开发容纳数百个密封隔室的微芯片,每个隔室可存储多达1 mg的药物。

但是,必须仔细评估这种监视方法,因为 对患者隐私的影响可能是相关的,因为智能药丸可以控制H24。如果生活方式不适合,可能会使许多人感到恐惧的东西,例如,保险可能会使用这些东西来增加成本(请参阅 这里 对的评论 消费者报告 )。

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